В сентябре компания Gilead Sciences сообщила о подписании добровольных лицензионных соглашений с шестью производителями дженериков, чтобы расширить доступ к ленакапавиру, перспективному препарату для профилактики ВИЧ, в странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами, включая страны региона ВЕЦА.
Подача регуляторных заявок на одобрение ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) запланирована до конца 2024 года. При успешной регистрации, препарат станет доступен в 2025 году. Лицензия охватывает 120 стран, преимущественно с низким и средним уровнем дохода, включая Армению,Азербайджан,Беларусь, Грузию, Казахстан, Кыргызстан, Молдову, Таджикистан, Туркменистан, Украину и Узбекистан.
Отмечается, что Gilead установит некоммерческую цену на препарат и будет поставлять его до тех пор, пока спрос полностью не будет удовлетворен производителями дженериков.
Соглашения также распространяются на применение ленакапавира для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых с множественной лекарственной устойчивостью.
Надежда Янголь, менеджерка програм регионального проекта #SoS_project 2.0, отметила: «Это решение имеет огромное значение для стран ВЕЦА, где ВИЧ, гепатит С и туберкулез остаются серьезной проблемой. Доступ к качественным и недорогим лекарствам, таким как ленакапавир, позволит снизить число новых случаев заражения ВИЧ и улучшить качество жизни уязвимых групп населения. Наша организация приветствует этот шаг фармпроизводителя.»
Важно отметить, что ленакапавир продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях: в исследовании PURPOSE 1 препарат снизил число новых случаев ВИЧ на 100%, а в PURPOSE 2 – на 96%.
Это решение является значительным шагом вперед в борьбе с ВИЧ и однозначно способствует расширению доступа к инновационным лекарствам в странах с ограниченными ресурсами.
Для информаци: Gilead Sciences представила промежуточные результаты первого (июнь 2024) и второго (сентябрь, 2024) ключевого исследования третьей фазы, изучающего эффективность ленакапавира, вводимого дважды в год, для профилактики ВИЧ (ДКП). В исследовании PURPOSE 1 препарат показал снижение числа новых случаев ВИЧ на 100 %, в PURPOSE 2 – на 96% по сравнению с фоновым уровнем заболеваемости.
Источники:
